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Gestión Integral de Desviaciones, análisis de causa raíz y cierre eficaz de CAPA en la Industria Farmacéutica

Este curso aborda: fundamentos, herramientas y metodología para investigar desviaciones, identificar causa raíz y establecer acciones correctivas y preventivas eficaces.

Próximas ediciones del curso

Inicio del curso Finalización
18 de Noviembre de 202628 de Febrero de 2027
16 de Diciembre de 202628 de Marzo de 2027
13 de Enero de 202728 de Abril de 2027

Duración: 30 horas

Precio: 225 USD

Equivalente aprox.: 711.967 COP

Diploma

Metodología 100% E-learning

Aula virtual

Soporte docente personalizado

Flexibilidad de horarios

Pruebas de Autoevaluación

34 601 615 098

Formas de pago seguras Ecommerce Europe Trustmark:

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Al finalizar este curso podrás:

  • Establecerás los fundamentos y el lenguaje necesario para implementar un plan CAPA en la Industria Farmacéutica.
  • Reconocer los diferentes escenarios generadores de no conformidades (desviaciones en procesos, OOS, hallazgos de auditoría) para darles el tratamiento normativo adecuado.
  • Aplicarás procedimientos para el análisis de causas y conocer roles y responsabilidades en las investigaciones.
  • Seleccionar y aplicar las herramientas de RCA (5 Porqués, Ishikawa, 6M, etc.
  • ) que mejor se adapten a la complejidad del evento.

  • Dominarás el uso del Análisis de Causa Raíz (RCA) para identificar y eliminar el origen real de los problemas reduciendo el riesgo en la toma de decisiones y garantizando soluciones efectivas que eviten su recurrencia.
  • Aprenderás a diseñar, ejecutar e interpretar planes CAPA farmacéuticos libres de ambigüedad operativa.
  • Desarrollarás habilidades para investigar la causa raíz, proponer soluciones inmediatas y dominar los criterios metodológicos que determinen la eficacia y el cierre exitoso del ciclo.
  • Dominarás las mejores prácticas y metodologías para conducir investigaciones trazables y estructuradas, asegurando el cumplimiento regulatorio y la mejora continua del sistema de calidad.

Temario del curso

Autor / Tutor del curso

El contenido y las herramientas pedagógicas del curso Gestión Integral de Desviaciones, análisis de causa raíz y cierre eficaz de CAPA en la Industria Farmacéutica , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:

Yuliber Alejandra Blanco Díaz

Ingeniera de Sistemas de Calidad y Ambiente y TSU en Química con amplia experiencia profesional en el área de gestión de la calidad.

Especialista en diseñar, proponer, aplicar alternativas innovadoras de soluciones operativas y prácticas a problemas asociados a la calidad y al ambiente, que conlleven a mejoras continuas de los procesos, producción, servicios e impacto ambiental a través de la implementación y aplicación del ciclo PHVA (planificar, hacer, verificar y actuar).

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Gestión Integral de Desviaciones, análisis de causa raíz y cierre eficaz de CAPA en la Industria Farmacéutica

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